# Fiocruz vai iniciar testes da primeira vacina RNAm contra a covid-19

> A Fiocruz iniciará testes clínicos da primeira vacina de RNA mensageiro contra a covid-19 desenvolvida no Brasil, após autorização da Anvisa. A Fase 1 avaliará segurança e imunogenicidade do reforço em adultos sadios. A vacina representa avanço nacional em tecnologia de mRNA, com potencial para reforço vacinal e resposta a novas variantes.

*Aptare · Prevencao · 03 de setembro de 2026 · Roberto Vidal*

A Anvisa autorizou a Fiocruz a iniciar os estudos clínicos da primeira vacina de RNA mensageiro contra a covid-19 desenvolvida no país. A Fase 1 vai avaliar segurança e imunogenicidade do reforço em adultos sadios.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) a iniciar os estudos clínicos da vacina de RNA mensageiro (RNAm) contra a covid-19. É a primeira vacina com essa tecnologia produzida no país. O imunizante foi desenvolvido inteiramente na plataforma RNAm da Fiocruz, e a Fase 1 vai avaliar a segurança e a imunogenicidade do reforço vacinal em adultos sadios.

O estudo clínico, conduzido com a vacina COVID19 (RNAm) da Biomanguinhos/Fiocruz, passou pelo estágio pré-clínico, que mostrou eficácia na proteção contra a doença. Também foram realizados estudos toxicológicos e de escalonamento. Agora, a Fase 1 vai testar o uso do imunizante como dose de reforço, como consta no calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI).

O recrutamento dos participantes está previsto para começar no primeiro trimestre de 2027. Serão 90 participantes saudáveis, entre 18 e 59 anos, recrutados na Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e na Policlínica Lincoln de Freitas Filho, no Rio de Janeiro (RJ). O período de inclusão deve durar seis meses, e cada participante será acompanhado por mais seis meses.

Para quem se pergunta sobre a proteção contra a covid-19, a notícia reforça a importância da vacinação de rotina. Até que a nova vacina esteja disponível, o PNI segue com o esquema vacinal atual. Acompanhar os canais oficiais da Fiocruz e do Ministério da Saúde é a forma de saber quando o recrutamento abrirá e quais critérios serão aplicados. calendário de vacinação 2027

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Fonte (canonical): https://revistaaptare.com.br/prevencao/fiocruz-vai-iniciar-testes-primeira-vacina-rnam-contra-covid-19/