# SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

> A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para produção nacional do dolutegravir, principal antirretroviral contra o HIV distribuído pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Mais de 770 mil pacientes dependem do medicamento. A fabricação no Brasil aguarda apenas a liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

*Aptare · Prevencao · 20 de julho de 2026 · Dra. Cláudia Monteiro*

A Fiocruz concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal remédio contra HIV no SUS. Mais de 770 mil pessoas usam o medicamento, que agora depende apenas de liberação da Anvisa para ser fabricado no Brasil.

## SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

O SUS adquiriu a tecnologia para produzir o principal remédio contra o HIV. A Fiocruz, por meio do Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos), concluiu a transferência de tecnologia do dolutegravir, antirretroviral usado por mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV no Brasil. O início da produção nacional depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

## Como o SUS garante o principal remédio contra o HIV

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal medicamento utilizado no tratamento do HIV no Brasil. O antirretroviral é distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) e atualmente é usado por mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV no país.

O medicamento foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa para prevenção e tratamento do HIV pertencente à biofarmacêutica GSK. Em 2020, ambas assinaram um contrato com Farmanguinhos, unidade da Fiocruz, para nacionalizar progressivamente a produção do remédio e distribuí-lo ao SUS.

## Os investimentos de Farmanguinhos para a produção nacional

Desde a assinatura do contrato, Farmanguinhos vem realizando investimentos para adaptar sua planta fabril, adquirir novos equipamentos, capacitar seus profissionais e promover estruturação técnica, regulatória e operacional para garantir a internalização da produção. Este processo acaba de ser concluído.

O início do fornecimento ao SUS depende apenas da liberação da Anvisa. Três lotes do remédio já foram fabricados e validados pelo instituto e poderão ser distribuídos assim que a aprovação for expedida. Paralelamente, o instituto trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.

## Como o dolutegravir age e por que é o principal remédio

O dolutegravir é um dos principais medicamentos utilizados no tratamento para HIV em todo o mundo. Ele age inibindo a enzima integrase, o que impede a replicação do vírus dentro das células de defesa do organismo. Além de ser altamente eficaz, reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis, ele melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais.

Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o medicamento como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.

## A distribuição do remédio para o SUS desde 2022

Desde 2022, o instituto da Fiocruz já faz a distribuição para o SUS dos remédios produzidos em fábricas da GSK. Mais de 739 milhões de cápsulas já foram fornecidas para a saúde pública desta forma. Em 2025, Farmanguinhos também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.

## Próximos passos: a combinação com lamivudina

O acordo de transferência de tecnologia inclui mais uma etapa: a internalização da produção do dolutegravir em combinação com outra substância, a lamivudina. Esse formato também é distribuído pelo SUS. A expectativa é que essa produção comece a ser feita por Farmanguinhos no ano que vem.

## O que a produção nacional representa para o tratamento do HIV

A nacionalização da produção do dolutegravir representa um avanço na autonomia do Brasil para garantir o tratamento de pessoas vivendo com HIV. Com a produção local, o SUS pode reduzir custos e assegurar o fornecimento contínuo do principal remédio contra o HIV, sem depender de importações.

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## Perguntas Frequentes

### Quantas pessoas usam o dolutegravir no SUS?

Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento no Brasil.

### Quando a produção nacional começa?

O início da produção nacional depende apenas da liberação da Anvisa. Três lotes já foram fabricados e validados.

### O que é o dolutegravir?

É um antirretroviral que inibe a enzima integrase, impedindo a replicação do vírus HIV. É recomendado pela OMS como opção preferencial desde 2019.

### Quem desenvolveu o medicamento?

O dolutegravir foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa pertencente à biofarmacêutica GSK.

### O que falta para a produção nacional?

Apenas a liberação da Anvisa para que os três lotes já fabricados e validados sejam distribuídos ao SUS.

### Haverá produção de outras versões do remédio?

Sim, o acordo prevê a internalização da produção do dolutegravir em combinação com lamivudina, com expectativa de início no ano que vem.

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Fonte (canonical): https://revistaaptare.com.br/prevencao/sus-adquire-tecnologia-produzir-principal-remedio-contra-hiv-1784534439205/