# SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV: entenda

> A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal medicamento antirretroviral contra o HIV no Sistema Único de Saúde (SUS). Mais de 770 mil pessoas utilizam o remédio no Brasil. O início do fornecimento nacional depende exclusivamente da aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

*Aptare · Prevencao · 20 de julho de 2026 · Dra. Fernanda Liberato*

A Fiocruz concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal remédio contra o HIV no SUS. Mais de 770 mil pessoas usam o medicamento no país. O início do fornecimento depende apenas da liberação da Anvisa.

## SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para produzir o principal remédio utilizado no tratamento do HIV no Brasil, o antirretroviral dolutegravir, que é distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Atualmente, mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento no país.

O dolutegravir é um dos principais medicamentos utilizados no tratamento para HIV em todo o mundo. Ele age inibindo a enzima integrase, impedindo a replicação do vírus dentro das células de defesa do organismo. Além de ser altamente eficaz, reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis, melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais.

## Como o SUS conseguiu a tecnologia para produzir o dolutegravir

O medicamento foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa para prevenção e tratamento do HIV pertencente à biofarmacêutica GSK. Em 2020, ambas assinaram um contrato com o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz para nacionalizar progressivamente a produção do remédio e distribuí-lo ao SUS.

Desde então, Farmanguinhos vem realizando investimentos para adaptar sua planta fabril, adquirir novos equipamentos, capacitar seus profissionais e promover estruturação técnica, regulatória e operacional para garantir a internalização da produção. Este processo acaba de ser concluído.

## Quando o remédio começa a ser distribuído pelo SUS

O início do fornecimento ao SUS depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Três lotes do remédio já foram fabricados e validados pelo instituto e poderão ser distribuídos assim que a liberação for expedida. Paralelamente, o instituto trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.

## O que já foi feito até agora

Desde 2022, o instituto da Fiocruz já faz a distribuição para o SUS dos remédios produzidos em fábricas da GSK. Mais de 739 milhões de cápsulas já foram fornecidas para a saúde pública desta forma. Em 2025, Farmanguinhos também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.

## Próximos passos: combinação com lamivudina

O acordo de transferência de tecnologia inclui mais uma etapa: a internalização da produção do dolutegravir em combinação com outra substância, a lamivudina. Esse formato também é distribuído pelo SUS. A expectativa é que essa produção comece a ser feita por Farmanguinhos no ano que vem.

## Por que o dolutegravir é tão importante

Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o medicamento como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.

## O que essa tecnologia representa para o SUS

A nacionalização da produção do dolutegravir representa um avanço na autonomia do país para o tratamento do HIV. Com a tecnologia internalizada, o Brasil reduz a dependência de importações e garante o fornecimento contínuo do principal antirretroviral usado no SUS.

## Perguntas Frequentes

### Quantas pessoas usam dolutegravir no Brasil?

Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento no país, segundo a Fiocruz.

### Quando começa a produção nacional?

A produção já foi concluída e validada. O início do fornecimento ao SUS depende apenas da liberação da Anvisa.

### O dolutegravir tem efeitos colaterais?

O medicamento é considerado altamente eficaz, com poucos efeitos colaterais, reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis.

### Quem desenvolveu o dolutegravir?

O medicamento foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa para prevenção e tratamento do HIV pertencente à biofarmacêutica GSK.

### O que é Farmanguinhos?

É o Instituto de Tecnologia em Fármacos da Fiocruz, responsável pela produção nacional do dolutegravir.

### O SUS vai produzir outros remédios contra o HIV?

Sim, a próxima etapa do acordo prevê a produção do dolutegravir em combinação com lamivudina, com previsão para começar no ano que vem.

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Fonte (canonical): https://revistaaptare.com.br/prevencao/sus-adquire-tecnologia-produzir-principal-remedio-contra-hiv-1784573462215/