# SUS adquire tecnologia para produzir remédio contra HIV: novo passo

> A Fiocruz concluiu a transferência de tecnologia para fabricar o dolutegravir, principal medicamento contra o HIV no SUS. Mais de 770 mil pessoas dependem do remédio, que agora pode ser produzido no Brasil. A distribuição depende apenas do aval da Anvisa.

*Aptare · Prevencao · 20 de julho de 2026 · Antônio Carlos Drummond*

A Fiocruz acaba de concluir a transferência de tecnologia para fabricar o dolutegravir, principal remédio contra o HIV no SUS. Mais de 770 mil pessoas dependem do medicamento, que agora pode ser produzido no Brasil, dependendo apenas do aval da Anvisa para começar a ser distribuí

## Uma conquista que começou com uma cena

Lembro de uma tarde, no ambulatório de um hospital público, onde um senhor de cabelos grisalhos segurava a receita com as mãos trêmulas. Ele sorriu quando o médico disse que o tratamento seria gratuito. Naquela época, o dolutegravir ainda era novidade. Hoje, anos depois, a notícia que chega me faz pensar naquele senhor e nos outros 770 mil brasileiros que, como ele, dependem do SUS para manter o HIV sob controle.

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) acaba de concluir a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, o principal antiretroviral usado no tratamento do HIV no Brasil. O medicamento é distribuído gratuitamente pelo SUS e, atualmente, mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso dele.

## O que muda com a produção nacional do dolutegravir

O dolutegravir é um antiretroviral desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa para prevenção e tratamento do HIV, pertencente à biofarmacêutica GSK. Em 2020, ambas assinaram um contrato com o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz para nacionalizar progressivamente a produção do remédio e distribuí-lo ao SUS.

Desde então, Farmanguinhos vem realizando investimentos para adaptar sua planta fabril, adquirir novos equipamentos, capacitar seus profissionais e promover estruturação técnica, regulatória e operacional para garantir a internalização da produção. Esse processo acaba de ser concluído.

O início do fornecimento ao SUS depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Três lotes do remédio já foram fabricados e validados pelo instituto e poderão ser distribuídos assim que a liberação for expedida.

## Como funciona a parceria entre Fiocruz e GSK

Desde 2022, o instituto da Fiocruz já faz a distribuição para o SUS dos remédios produzidos em fábricas da GSK. Mais de 739 milhões de cápsulas já foram fornecidas para a saúde pública dessa forma.

Em 2025, Farmanguinhos também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento. Paralelamente, o instituto trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.

O acordo de transferência de tecnologia inclui mais uma etapa: a internalização da produção do dolutegravir em combinação com outra substância, a lamivudina. Esse formato também é distribuído pelo SUS. A expectativa é que essa produção comece a ser feita por Farmanguinhos no ano que vem.

## Por que o dolutegravir é tão importante no tratamento do HIV

Dolutegravir é um dos principais medicamentos utilizados no tratamento para HIV em todo o mundo. Ele age inibindo a enzima integrase, o que impede a replicação do vírus dentro das células de defesa do organismo. Além de ser altamente eficaz, reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis, ele melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais.

Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o medicamento como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.

## O que esperar da produção nacional do antiretroviral

Com a conclusão da transferência de tecnologia, a produção nacional do dolutegravir representa um avanço na autonomia do Brasil para garantir o tratamento de milhares de pessoas. A dependência de fornecedores externos diminui, e o SUS ganha mais previsibilidade no abastecimento.

A expectativa é que, com a liberação da Anvisa, os três lotes já validados comecem a ser distribuídos. Enquanto isso, Farmanguinhos segue trabalhando na validação da metodologia analítica e na preparação para a produção da combinação com lamivudina, prevista para o ano que vem.

## Perguntas Frequentes

### O dolutegravir é distribuído gratuitamente pelo SUS?

Sim. O medicamento é distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) para pessoas vivendo com HIV.

### Quantas pessoas usam dolutegravir no Brasil?

Atualmente, mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento no país.

### Quando a produção nacional começa?

O início do fornecimento ao SUS depende apenas da liberação da Anvisa. Três lotes já foram fabricados e validados por Farmanguinhos.

### O que é a lamivudina?

É outra substância que, combinada com dolutegravir, também é distribuída pelo SUS. A produção dessa combinação por Farmanguinhos está prevista para o ano que vem.

### A Fiocruz já produzia algum remédio para HIV antes?

Sim. Desde 2022, Farmanguinhos já distribui para o SUS os remédios produzidos em fábricas da GSK. Mais de 739 milhões de cápsulas já foram fornecidas.

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Fonte (canonical): https://revistaaptare.com.br/prevencao/sus-adquire-tecnologia-produzir-principal-remedio-contra-hiv-1784581242692/