# SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

> A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal antirretroviral do Sistema Único de Saúde (SUS). O medicamento beneficia mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV. A produção nacional do fármaco depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

*Aptare · Prevencao · 21 de julho de 2026 · Antônio Carlos Drummond*

A Fiocruz concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal antiretroviral do SUS. O medicamento beneficia mais de 770 mil pessoas e a produção nacional depende apenas da liberação da Anvisa.

## SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

O SUS adquire tecnologia para produzir o principal remédio contra o HIV. A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para fabricar o antiretroviral dolutegravir, medicamento distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde. Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do remédio no país.

O SUS adquire tecnologia para produzir o principal remédio contra o HIV: o dolutegravir, desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa para prevenção e tratamento do HIV pertencente à biofarmacêutica GSK. Em 2020, ambas assinaram contrato com o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz para nacionalizar progressivamente a produção.

### Como a transferência de tecnologia foi concluída

Farmanguinhos realizou investimentos para adaptar sua planta fabril, adquirir novos equipamentos, capacitar profissionais e promover estruturação técnica, regulatória e operacional. O processo acaba de ser concluído. O início do fornecimento ao SUS depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Desde 2022, o instituto da Fiocruz já distribui ao SUS os remédios produzidos em fábricas da GSK. Mais de 739 milhões de cápsulas já foram fornecidas. Em 2025, Farmanguinhos também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.

Três lotes do remédio já foram fabricados e validados pelo instituto. Eles poderão ser distribuídos ao SUS assim que a liberação da Anvisa for expedida. Paralelamente, o instituto trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.

### Próximas etapas da produção nacional

O acordo de transferência de tecnologia inclui mais uma etapa: a internalização da produção do dolutegravir em combinação com lamivudina. Esse formato também é distribuído pelo SUS. A expectativa é que essa produção comece a ser feita por Farmanguinhos no ano que vem.

A produção nacional do dolutegravir representa um avanço na autonomia do SUS para tratar o HIV. O medicamento age inibindo a enzima integrase, impedindo a replicação do vírus dentro das células de defesa. Além de ser altamente eficaz, reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis, melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais.

### O papel da OMS na recomendação do dolutegravir

Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o medicamento como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.

A decisão da OMS reforça a importância da nacionalização da produção. Com a tecnologia transferida, o Brasil reduz a dependência de importação e garante o fornecimento contínuo do principal antiretroviral do SUS.

### Impacto para quem vive com HIV

Mais de 770 mil pessoas no Brasil dependem do dolutegravir. A produção nacional por Farmanguinhos pode ampliar a capilaridade da distribuição e reduzir custos. A Fiocruz já demonstrou capacidade de escala: desde 2022, mais de 739 milhões de cápsulas foram fornecidas ao SUS.

A conclusão da transferência de tecnologia é um marco para a saúde pública brasileira. O SUS adquire tecnologia para produzir o principal remédio contra o HIV, consolidando a política de assistência farmacêutica.

política nacional de assistência farmacêutica

## Perguntas Frequentes

### Quando o dolutegravir nacional começa a ser distribuído?

Assim que a Anvisa liberar os três lotes já fabricados e validados por Farmanguinhos.

### Quantas pessoas usam o dolutegravir no Brasil?

Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento distribuído pelo SUS.

### O que é o dolutegravir?

É um antiretroviral que inibe a enzima integrase, impedindo a replicação do vírus HIV. É recomendado pela OMS como opção preferencial.

### Quem desenvolveu o medicamento?

A ViiV Healthcare, empresa de pesquisa da biofarmacêutica GSK.

### O que mais está previsto no acordo?

A internalização da produção do dolutegravir combinado com lamivudina, prevista para começar no ano que vem.

avanços no tratamento do HIV no SUS

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Fonte (canonical): https://revistaaptare.com.br/prevencao/sus-adquire-tecnologia-produzir-principal-remedio-contra-hiv-1784612432264/