# SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

> A Fiocruz concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal medicamento contra o HIV no Brasil. O SUS distribui gratuitamente o remédio a mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV. A produção nacional depende apenas da liberação da Anvisa.

*Aptare · Prevencao · 21 de julho de 2026 · Dra. Fernanda Liberato*

A Fiocruz concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal remédio contra o HIV no Brasil, distribuído gratuitamente pelo SUS. Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV usam o medicamento. A produção nacional depende apenas da liberação da Anvisa.

## SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal antirretroviral utilizado no tratamento do HIV no Brasil. O medicamento é distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) e atualmente é usado por mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV no país.

A Fiocruz concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal antirretroviral contra o HIV no Brasil. O medicamento é distribuído gratuitamente pelo SUS e usado por mais de 770 mil pessoas. A produção nacional depende apenas da liberação da Anvisa.

## Como funciona a produção nacional do dolutegravir

O dolutegravir foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa para prevenção e tratamento do HIV pertencente à biofarmacêutica GSK. Em 2020, ambas assinaram um contrato com o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz para nacionalizar progressivamente a produção do remédio e distribuí-lo ao SUS.

Desde então, Farmanguinhos vem realizando investimentos para adaptar sua planta fabril, adquirir novos equipamentos, capacitar seus profissionais e promover estruturação técnica, regulatória e operacional para garantir a internalização da produção. Este processo acaba de ser concluído, e o início do fornecimento ao SUS depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

## Distribuição e controle de qualidade

Desde 2022, o instituto da Fiocruz já faz a distribuição para o SUS dos remédios produzidos em fábricas da GSK. Mais de 739 milhões de cápsulas já foram fornecidas para a saúde pública desta forma. Em 2025, Farmanguinhos também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.

Três lotes do remédio já foram fabricados e validados pelo instituto e poderão ser distribuídos para o SUS, assim que a liberação da Anvisa for expedida. Paralelamente, o instituto trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.

## Próximos passos: combinação com lamivudina

O acordo de transferência de tecnologia inclui mais uma etapa: a internalização da produção do dolutegravir em combinação com outra substância, a lamivudina. Esse formato também é distribuído pelo SUS. A expectativa é que essa produção comece a ser feita por Farmanguinhos no ano que vem.

## Por que o dolutegravir é tão importante?

Dolutegravir é um dos principais medicamentos utilizados no tratamento para HIV em todo o mundo. Ele age inibindo a enzima integrase, o que impede a replicação do vírus dentro das células de defesa do organismo. Além de ser altamente eficaz, reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis, ele melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais.

Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o medicamento como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.

## Impacto para o SUS e para quem vive com HIV

A nacionalização da produção do dolutegravir representa um avanço significativo para a política de assistência farmacêutica do SUS. Com a produção local, o país reduz a dependência de importações e garante maior previsibilidade no abastecimento do medicamento essencial para mais de 770 mil pessoas.

## Perguntas Frequentes

### Quando o dolutegravir nacional estará disponível no SUS?

Assim que a Anvisa liberar os lotes já fabricados e validados por Farmanguinhos. Três lotes estão prontos para distribuição.

### O que muda com a produção nacional?

A produção nacional reduz a dependência de importações e garante maior autonomia para o SUS no fornecimento do medicamento.

### O dolutegravir é seguro para gestantes?

Sim. Desde 2019, a OMS recomenda o dolutegravir como opção preferencial também para mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.

### Qual a diferença entre dolutegravir e lamivudina?

A lamivudina é outro antirretroviral. O acordo prevê a produção da combinação dolutegravir + lamivudina, que também é distribuída pelo SUS.

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Fonte (canonical): https://revistaaptare.com.br/prevencao/sus-adquire-tecnologia-produzir-principal-remedio-contra-hiv-1784651443331/