# SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

> A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para produção nacional do dolutegravir, principal medicamento antirretroviral contra o HIV no Sistema Único de Saúde (SUS). Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV utilizam o fármaco no Brasil. O fornecimento do remédio produzido localmente depende exclusivamente da aprovação regulatória da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

*Aptare · Prevencao · 20 de julho de 2026 · Antônio Carlos Drummond*

A Fiocruz concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal remédio contra o HIV no SUS. Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV usam o medicamento no país. O início do fornecimento depende apenas da liberação da Anvisa.

## SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

O SUS acaba de dar um passo decisivo para garantir o tratamento de mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV no Brasil. A Fiocruz concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, o principal antirretroviral distribuído gratuitamente pelo sistema público de saúde.

Desde 2020, o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz trabalha em parceria com a ViiV Healthcare, empresa de pesquisa para prevenção e tratamento do HIV pertencente à biofarmacêutica GSK. O contrato assinado previa a nacionalização progressiva da produção do remédio e sua distribuição ao SUS.

### Como funciona a produção nacional do dolutegravir

Farmanguinhos investiu na adaptação de sua planta fabril, na aquisição de novos equipamentos e na capacitação de profissionais. O processo incluiu estruturação técnica, regulatória e operacional para internalizar a produção. Três lotes do medicamento já foram fabricados e validados pelo instituto.

O início do fornecimento ao SUS depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Assim que a autorização for expedida, os lotes poderão ser distribuídos.

### O que muda para quem vive com HIV

Desde 2022, Farmanguinhos já distribui ao SUS os remédios produzidos nas fábricas da GSK. Mais de 739 milhões de cápsulas já foram fornecidas dessa forma. Em 2025, o instituto também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.

O acordo inclui mais uma etapa: a internalização da produção do dolutegravir em combinação com outra substância, a lamivudina. Esse formato também é distribuído pelo SUS, e a expectativa é que a produção comece no ano que vem.

### Por que o dolutegravir é tão importante

O dolutegravir é um dos principais medicamentos para HIV em todo o mundo. Ele age inibindo a enzima integrase, impedindo a replicação do vírus dentro das células de defesa do organismo. É altamente eficaz, reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis, melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais.

Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o medicamento como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.

### Perguntas Frequentes

#### O SUS já distribui o dolutegravir?

Sim. Desde 2022, Farmanguinhos distribui ao SUS os remédios produzidos nas fábricas da GSK. Mais de 739 milhões de cápsulas já foram fornecidas.

#### Quando a produção nacional começa?

O início do fornecimento depende da liberação da Anvisa. Três lotes já foram fabricados e validados e poderão ser distribuídos assim que a autorização for expedida.

#### Quem desenvolveu o dolutegravir?

O medicamento foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa para prevenção e tratamento do HIV pertencente à biofarmacêutica GSK.

#### Quantas pessoas usam o medicamento no Brasil?

Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do dolutegravir no país.

#### O que mais está previsto no acordo de transferência?

O acordo inclui a internalização da produção do dolutegravir em combinação com lamivudina, com expectativa de início no ano que vem.

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Fonte (canonical): https://revistaaptare.com.br/prevencao/sus-adquire-tecnologia-produzir-principal-remedio-contra-hiv-40/