# SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

> A Fiocruz concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal remédio contra o HIV. O medicamento é distribuído gratuitamente pelo SUS a mais de 770 mil pessoas no Brasil. A produção nacional depende apenas da liberação da Anvisa.

*Aptare · Prevencao · 20 de julho de 2026 · Antônio Carlos Drummond*

A Fiocruz concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal remédio contra o HIV, que já é distribuído gratuitamente pelo SUS. Mais de 770 mil pessoas fazem uso do medicamento no Brasil. A produção nacional depende apenas da liberação da Anvisa.

## SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

Lembro bem da primeira vez que ouvi falar do dolutegravir. Era uma tarde no Rio, e um amigo, médico do Instituto de Infectologia, me contou que aquele comprimido pequeno, de dose única diária, estava mudando a vida de quem vivia com HIV. "É como se a gente tivesse virado a chave", ele disse. Pois essa chave acaba de ser virada de vez no Brasil: a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para produzir o principal remédio contra o HIV, o antirretroviral dolutegravir, que já é distribuído gratuitamente pelo SUS a mais de 770 mil pessoas.

## O que muda com a produção nacional do dolutegravir?

O medicamento foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa para prevenção e tratamento do HIV pertencente à biofarmacêutica GSK. Em 2020, ambas assinaram um contrato com o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz para nacionalizar progressivamente a produção do remédio. Desde então, Farmanguinhos vem realizando investimentos para adaptar sua planta fabril, adquirir novos equipamentos, capacitar profissionais e promover estruturação técnica, regulatória e operacional. Este processo acaba de ser concluído. O início do fornecimento ao SUS depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

## Como funciona a distribuição do remédio hoje?

Desde 2022, Farmanguinhos já faz a distribuição para o SUS dos remédios produzidos em fábricas da GSK. Mais de 739 milhões de cápsulas já foram fornecidas para a saúde pública desta forma. Em 2025, o instituto também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento. Três lotes do remédio já foram fabricados e validados pelo instituto e poderão ser distribuídos para o SUS assim que a liberação da Anvisa for expedida. Paralelamente, o instituto trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.

## Por que o dolutegravir é tão importante?

Dolutegravir é um dos principais medicamentos utilizados no tratamento para HIV em todo o mundo. Ele age inibindo a enzima integrase, o que impede a replicação do vírus dentro das células de defesa do organismo. Além de ser altamente eficaz, reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis, ele melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais. Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o medicamento como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.

## O que ainda está por vir?

O acordo de transferência de tecnologia inclui mais uma etapa: a internalização da produção do dolutegravir em combinação com outra substância, a lamivudina. Esse formato também é distribuído pelo SUS. A expectativa é que essa produção comece a ser feita por Farmanguinhos no ano que vem.

## Perguntas Frequentes

### Quando o remédio começa a ser distribuído?

A produção nacional do dolutegravir pela Fiocruz já foi concluída. O início do fornecimento ao SUS depende apenas da liberação da Anvisa.

### Quantas pessoas usam o dolutegravir no Brasil?

Atualmente, mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento no país.

### O que é Farmanguinhos?

É o Instituto de Tecnologia em Fármacos da Fiocruz, responsável por nacionalizar a produção do dolutegravir.

### O dolutegravir é seguro para grávidas?

Sim. Em 2019, a OMS passou a recomendar o medicamento como opção preferencial para todas as populações, incluindo mulheres grávidas.

### Qual a diferença entre o dolutegravir e outros remédios?

Ele age inibindo a enzima integrase, impedindo a replicação do vírus, com alta eficácia e poucos efeitos colaterais.

tratamento HIV SUS Fiocruz medicamentos Anvisa liberação

---

Fonte (canonical): https://revistaaptare.com.br/prevencao/sus-adquire-tecnologia-produzir-principal-remedio-contra-hiv-44/