# SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

> A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para a produção nacional do dolutegravir, principal antirretroviral contra o HIV distribuído pelo Sistema Único de Saúde (SUS). O medicamento atende mais de 770 mil pessoas. O fornecimento do fármaco depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

*Aptare · Prevencao · 20 de julho de 2026 · Dra. Cláudia Monteiro*

A Fiocruz concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal antiretroviral do SUS, usado por mais de 770 mil pessoas. O fornecimento depende apenas da liberação da Anvisa.

## SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

O SUS acaba de dar um passo essencial para garantir autonomia no tratamento do HIV. A Fiocruz concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, o antiretroviral mais usado no país. Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV dependem desse medicamento hoje. O fornecimento ao SUS agora só aguarda a liberação da Anvisa.

## Como o SUS passa a produzir o dolutegravir

O medicamento foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa focada em HIV, pertencente à biofarmacêutica GSK. Em 2020, ambas firmaram um contrato com o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz. O objetivo era nacionalizar progressivamente a produção e distribuir o remédio ao SUS.

Desde então, Farmanguinhos investiu na adaptação da planta fabril, aquisição de novos equipamentos e capacitação de profissionais. A estruturação técnica, regulatória e operacional foi concluída. Agora, o início do fornecimento depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

## Distribuição já acontecia antes

Desde 2022, Farmanguinhos já distribuía ao SUS os remédios fabricados nas fábricas da GSK. Mais de 739 milhões de cápsulas foram fornecidas dessa forma. Em 2025, o instituto também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.

Três lotes do remédio já foram fabricados e validados por Farmanguinhos. Eles poderão ser distribuídos assim que a Anvisa liberar. Paralelamente, o instituto trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.

## Próximo passo: combinação com lamivudina

O acordo de transferência de tecnologia inclui mais uma etapa. A expectativa é que, no ano que vem, Farmanguinhos comece a produzir o dolutegravir em combinação com lamivudina, outro formato já distribuído pelo SUS.

## Por que o dolutegravir é tão importante

O dolutegravir age inibindo a enzima integrase, impedindo a replicação do vírus dentro das células de defesa. Ele reduz a carga viral a níveis indetectáveis, melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais.

Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o medicamento como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.

## Perguntas Frequentes

### O dolutegravir já está disponível no SUS?

Sim, desde 2022 Farmanguinhos distribui o medicamento fabricado pela GSK. Agora, com a transferência de tecnologia, a produção nacional começa após liberação da Anvisa.

### Quantas pessoas usam o dolutegravir no Brasil?

Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento atualmente.

### Quando a produção nacional começa?

Assim que a Anvisa liberar os três lotes já fabricados e validados por Farmanguinhos.

### O que muda com a produção nacional?

O SUS ganha autonomia e reduz a dependência de importação, garantindo o fornecimento contínuo do principal antiretroviral.

### O dolutegravir é seguro para grávidas?

Sim. A OMS recomenda o medicamento como opção preferencial para todas as populações, incluindo mulheres grávidas.

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Fonte (canonical): https://revistaaptare.com.br/prevencao/sus-adquire-tecnologia-produzir-principal-remedio-contra-hiv-45/