# Anvisa aprova novas indicações para câncer de mama > A Anvisa aprovou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana) no tratamento do câncer de mama triplo-negativo. A primeira indicação é em combinação com pembrolizumabe; a segunda, como monoterapia. A decisão amplia as opções de tratamento para pacientes com esse subtipo agressivo de câncer de mama. *Aptare · Saude Mental · 11 de setembro de 2026 · Roberto Vidal* A Anvisa aprovou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana) no tratamento do câncer de mama triplo-negativo. Uma delas é em combinação com pembrolizumabe; a outra, como monoterapia. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), usado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). A decisão amplia o uso do remédio para dois cenários clínicos distintos, ambos na primeira linha de tratamento de doença irressecável, localmente avançada ou metastática. A primeira nova indicação é em combinação com pembrolizumabe, para pacientes adultos cujos tumores expressem PD-L1. Essa proteína fica na superfície de algumas células cancerígenas e faz com que o sistema imunológico não ataque o tumor. A segunda indicação é como monoterapia, ou seja, uso isolado do Trodelvy, para pacientes adultos que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1. O termo "irressecável" aparece nas duas indicações e merece tradução: significa que o tumor não pode ser removido por cirurgia. É nesse contexto, de doença localmente avançada ou metastática, que as novas aprovações se aplicam. Vale registrar o que a aprovação não diz. A Anvisa aprovou indicações terapêuticas, o que é diferente de incorporar o medicamento ao SUS ou de garantir acesso automático pelo sistema público. Aprovação sanitária atesta segurança e eficácia nas condições aprovadas; incorporação e financiamento seguem rito próprio, com avaliação de custo-efetividade. Para o paciente e a família, o passo prático é perguntar à equipe oncológica se o caso se enquadra nas indicações aprovadas e, quando for o caso, verificar junto ao plano de saúde ou ao serviço público quais são os caminhos de acesso. O câncer de mama triplo-negativo é um subtipo que não expressa receptores de estrogênio, progesterona nem HER2, o que reduz as opções de terapia-alvo e torna a ampliação de indicações relevante para esse grupo de pacientes. A combinação com pembrolizumabe dialoga com a lógica de associar o tratamento a um mecanismo que reative a resposta imunológica contra o tumor; já a monoterapia cobre quem não pode receber inibidores de PD-1 ou PD-L1. A leitura cética que cabe aqui é simples: aprovação regulatória é etapa necessária, não suficiente. Direito que não se acessa é direito no papel, e o caminho entre a decisão da Anvisa e o tratamento efetivamente disponível passa por incorporação, protocolos clínicos e financiamento. Acompanhar esse percurso é parte do cuidado. como funciona a incorporação de medicamentos no SUS Notícias relacionadas ao tema da saúde têm circulado com frequência, incluindo pautas sobre atendimento a crianças autistas e sobre riscos ligados a apostas. Nenhuma delas altera o teor desta aprovação, que se restringe às duas indicações descritas. --- Fonte (canonical): https://revistaaptare.com.br/saude-mental/anvisa-aprova-novas-indicacoes-remedio-trata-cancer-mama-10/