# Anvisa aprova novas indicações para remédio de câncer de mama > A Anvisa aprovou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecano) no tratamento do câncer de mama triplo-negativo. Uma das indicações combina o medicamento com pembrolizumabe como opção de primeira linha para pacientes com a doença em estágio avançado ou metastático. *Aptare · Saude Mental · 11 de setembro de 2026 · Dra. Fernanda Liberato* A Anvisa aprovou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy no tratamento do câncer de mama triplo-negativo. Uma delas combina o medicamento com pembrolizumabe na primeira linha. Veja o que a decisão alcança. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), medicamento usado em pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). A decisão alcança dois cenários de primeira linha, ambos em doença irressecável, localmente avançada ou metastática. A primeira indicação combina o Trodelvy com pembrolizumabe para pacientes adultos cujos tumores expressem PD-L1, proteína que fica na superfície de algumas células cancerígenas e faz com que o sistema imunológico não ataque o tumor. A segunda indicação é como monoterapia, para pacientes adultos que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1. O que muda na prática O câncer de mama triplo-negativo costuma ser tratado sem os alvos que orientam outras formas da doença, o que reduz o número de opções disponíveis logo na primeira linha. As duas aprovações ampliam o leque para esse grupo específico, mas com uma condição explícita: a combinação com pembrolizumabe depende da expressão de PD-L1 no tumor. Essa exigência não é detalhe burocrático. Ela define quem entra em cada via de tratamento. Quem tem tumor com expressão de PD-L1 segue para a combinação. Quem não é candidato a inibidores de PD-1 ou PD-L1 segue para o Trodelvy isolado. A escolha não é do paciente nem da família por preferência: passa pela avaliação clínica e pelo perfil do tumor. O que a aprovação não diz Aprovar uma indicação não é o mesmo que garantir acesso. A decisão da Anvisa autoriza o uso terapêutico, mas não define preço, incorporação no SUS nem cobertura por planos de saúde. Essas etapas dependem de outros processos, com prazos e critérios próprios, que a fonte consultada não detalha. Também não há, na aprovação, promessa de resultado. Cada paciente responde de forma diferente, e a decisão de tratar considera estágio da doença, condições clínicas e o que a pessoa deseja para si. É esse conjunto, e não apenas a existência de um novo remédio, que orienta a conversa entre equipe e família. Para quem cuida, a leitura útil é esta: a notícia interessa diretamente a pacientes com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático, e a conversa sobre qual via faz sentido começa com o resultado do tumor para PD-L1. diretivas antecipadas de vontade Vale perguntar à equipe tratar o que a nova indicação muda no caso concreto, quais exames definem a elegibilidade e o que está disponível hoje na rede de acesso. cuidados paliativos e controle de sintomas --- Fonte (canonical): https://revistaaptare.com.br/saude-mental/anvisa-aprova-novas-indicacoes-remedio-trata-cancer-mama-11/