# Anvisa aprova novas indicações para remédio que trata câncer de mama

> A Anvisa aprovou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), destinado a adultos com câncer de mama triplo-negativo. As aprovações incluem o uso do medicamento em combinação com pembrolizumabe e como monoterapia em primeira linha de tratamento. A decisão amplia as opções terapêuticas disponíveis para pacientes com esse subtipo agressivo de câncer de mama no Brasil.

*Aptare · Saude Mental · 14 de setembro de 2026 · Roberto Vidal*

A Anvisa aprovou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), usado no tratamento de adultos com câncer de mama triplo-negativo, incluindo combinação com pembrolizumabe e uso como monoterapia em primeira linha.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou duas novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), usado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). A decisão amplia o uso do remédio em primeira linha, ou seja, na etapa inicial do tratamento sistêmico.

O câncer de mama triplo-negativo é um subtipo que não expressa receptores de estrogênio, progesterona nem HER2, o que restringe as opções de terapia-alvo. É justamente nesse cenário que a ampliação de indicações tende a ter efeito prático para quem está em tratamento.

As duas novas indicações aprovadas são:

- Trodelvy em combinação com pembrolizumabe para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável (que não pode ser removido por cirurgia), localmente avançado ou metastático cujos tumores expressem PD-L1, proteína encontrada na superfície de algumas células cancerígenas que faz com que o sistema imunológico não ataque o tumor.
- Trodelvy como monoterapia para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.

A distinção entre os dois grupos é o critério que orienta a escolha clínica. No primeiro caso, a combinação depende da expressão de PD-L1 no tumor. No segundo, o uso isolado do medicamento é indicado para quem não pode receber inibidores de PD-1 ou PD-L1, o que inclui situações em que esse tipo de terapia não é adequada ao perfil do paciente.

A aprovação é uma etapa regulatória. Ela não significa, por si só, que o medicamento esteja disponível na rede pública nem que o acesso seja imediato para todos os pacientes. Incorporação ao SUS depende de avaliação própria, e a definição de tratamento cabe à equipe médica que acompanha cada caso, com base no estadiamento e nas características do tumor.

Para famílias que acompanham esse tipo de decisão, o passo prático é verificar com a equipe oncológica se o caso se enquadra em uma das novas indicações e quais são os caminhos de acesso ao medicamento. Direito que não se acessa é direito no papel, e o Estatuto do Idoso garante prioridade de atendimento a pacientes idosos na rede de saúde.

O obstáculo comum nesse percurso é a distância entre a aprovação sanitária e a chegada do remédio ao paciente, o que costuma exigir acompanhamento próximo de assistente social, oncologista e, quando necessário, do Ministério Público.

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Fonte (canonical): https://revistaaptare.com.br/saude-mental/anvisa-aprova-novas-indicacoes-remedio-trata-cancer-mama-17/