# Anvisa aprova novas indicações para remédio que trata câncer de mama

> A Anvisa aprovou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), destinado a adultos com câncer de mama triplo-negativo. As aprovações abrangem o uso do medicamento em combinação e em monoterapia na primeira linha de tratamento, ampliando as opções terapêuticas disponíveis para esse subtipo agressivo de tumor mamário.

*Aptare · Saude Mental · 11 de setembro de 2026 · Dra. Cláudia Monteiro*

A Anvisa aprovou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), usado no tratamento de adultos com câncer de mama triplo-negativo. As aprovações cobrem uso combinado e em monoterapia na primeira linha.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), usado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). A decisão amplia o escopo de uso do remédio, que passa a contar com duas novas indicações formais no país.

De forma direta: a Anvisa aprovou duas novas indicações do Trodelvy para CMTN em adultos. A primeira é o uso em combinação com pembrolizumabe na primeira linha, para pacientes com tumor irressecável, localmente avançado ou metastático cujos tumores expressem PD-L1. A segunda é o uso como monoterapia, também em primeira linha, para pacientes com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos a inibidores de PD-1 ou PD-L1.

A primeira indicação aprovada combina o Trodelvy com pembrolizumabe. O alvo são pacientes adultos com CMTN irressecável, ou seja, tumor que não pode ser removido por cirurgia, em estágio localmente avançado ou metastático. Nesse grupo, a indicação exige que os tumores expressem PD-L1, proteína encontrada na superfície de algumas células cancerígenas que faz com que o sistema imunológico não ataque o tumor.

A segunda indicação cobre o uso do medicamento como monoterapia. O público é o mesmo perfil de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático, mas com um recorte específico: aqueles que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1. Nesse cenário, o Trodelvy é indicado isoladamente, ainda em primeira linha.

O câncer de mama triplo-negativo é um subtipo que, pela própria definição, não expressa os três receptores que costumam orientar a escolha terapêutica em outros tumores de mama. Isso reduz o leque de opções disponíveis e faz com que cada nova indicação aprovada tenha peso clínico relevante para quem está em tratamento.

Para pacientes e familiares, a leitura prática é esta: a aprovação da Anvisa não significa acesso automático nem define cobertura. Ela formaliza o uso do medicamento para esses dois cenários específicos, com base em critérios objetivos de expressão de PD-L1 e de elegibilidade a inibidores de PD-1 ou PD-L1. A definição de qual indicação se aplica a cada caso é decisão médica, a partir do perfil do tumor e do histórico do paciente.

A decisão está inserida no fluxo regulatório da agência, que avalia indicações terapêuticas de medicamentos já registrados. A notícia foi publicada pela Agência Brasil, com o título "Anvisa aprova novas indicações para remédio que trata câncer de mama" câncer de mama triplo-negativo: o que é e como é tratado.

---

Fonte (canonical): https://revistaaptare.com.br/saude-mental/anvisa-aprova-novas-indicacoes-remedio-trata-cancer-mama-8/