Anvisa alerta risco de deficiência de B6 com carbidopa/levodopa
Agência Nacional de Vigilância Sanitária alerta para risco de deficiência de vitamina B6 em pacientes que utilizam carbidopa/levodopa, remédio para Parkinson. Medida é preventiva e não há casos notificados no Brasil até o momento.
Resumo rápido
- Agência Nacional de Vigilância Sanitária alerta para risco de deficiência de vitamina B6 em pacientes que utilizam carbidopa/levodopa, remédio para Parkinson.
- Medida é preventiva e não há casos notificados no Brasil até o momento.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta sobre o risco de deficiência de vitamina B6 em pacientes que fazem uso de medicamentos com carbidopa/levodopa, indicados para o tratamento da doença de Parkinson. Segundo a agência, a deficiência pode estar associada à ocorrência de convulsões.
A decisão foi tomada após a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, identificar casos de convulsões ligados à deficiência de vitamina B6 em pacientes em uso desse tipo de medicamento. Em nota, a Anvisa afirmou que "a avaliação dessas evidências levou à adoção de ações preventivas para ampliar a segurança dos pacientes e fortalecer o monitoramento desse possível risco". A agência também informou que, até o momento, não foram identificados casos semelhantes notificados no Brasil.
Como medida de segurança, a Anvisa determinou a atualização da bula do medicamento Carbidol, composto por carbidopa/levodopa, incluindo informações sobre o risco de deficiência de B6. A agência recomendou ainda a avaliação dos níveis da vitamina antes do início do tratamento e de forma periódica durante o uso do remédio.
"A ação adotada pela Anvisa tem caráter preventivo e visa ampliar as informações disponíveis aos profissionais de saúde e aos pacientes, contribuindo para o uso seguro desses medicamentos e para a identificação precoce de possíveis sinais de deficiência de vitamina B6 durante o tratamento", concluiu a Anvisa.
Fontes
- Conteúdo revisado pela equipe clínica de Aptare.
- Diretrizes de sociedades médicas brasileiras e da Organização Mundial da Saúde.
- Ministério da Saúde · publicações oficiais de saúde pública.