Fiocruz vai iniciar testes da primeira vacina RNAm contra a covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) a iniciar os estudos clínicos da vacina de RNA mensageiro (RNAm) contra a covid-19. É a primeira vacina com essa tecnologia produzida no país. O imunizante foi desenvolvido inteiramente na plataforma RNAm da Fiocruz, e a Fase 1 vai avaliar a segurança e a imunogenicidade do reforço vacinal em adultos sadios.

O estudo clínico, conduzido com a vacina COVID19 (RNAm) da Biomanguinhos/Fiocruz, passou pelo estágio pré-clínico, que mostrou eficácia na proteção contra a doença. Também foram realizados estudos toxicológicos e de escalonamento. Agora, a Fase 1 vai testar o uso do imunizante como dose de reforço, como consta no calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI).

O recrutamento dos participantes está previsto para começar no primeiro trimestre de 2027. Serão 90 participantes saudáveis, entre 18 e 59 anos, recrutados na Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e na Policlínica Lincoln de Freitas Filho, no Rio de Janeiro (RJ). O período de inclusão deve durar seis meses, e cada participante será acompanhado por mais seis meses.

Para quem se pergunta sobre a proteção contra a covid-19, a notícia reforça a importância da vacinação de rotina. Até que a nova vacina esteja disponível, o PNI segue com o esquema vacinal atual. Acompanhar os canais oficiais da Fiocruz e do Ministério da Saúde é a forma de saber quando o recrutamento abrirá e quais critérios serão aplicados. calendário de vacinação 2027