Anvisa aprova novas indicações para remédio de câncer de mama

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), usado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN).

A resposta direta: foram duas novas indicações. A primeira é o uso em combinação com pembrolizumabe na primeira linha de tratamento de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático cujos tumores expressem PD-L1. A segunda é o uso como monoterapia, também em primeira linha, para pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.

O que muda na prática clínica

O CMTN é um subtipo que não expressa receptores de estrogênio, progesterona nem HER2, o que reduz o leque de terapias-alvo disponíveis. A aprovação da Anvisa insere o sacituzumabe govitecana em dois cenários de primeira linha, antes reservados a outras estratégias.

O PD-L1 citado nas indicações é uma proteína encontrada na superfície de algumas células cancerígenas. Sua presença faz com que o sistema imunológico não ataque o tumor. É essa expressão que define, na primeira indicação, quais pacientes podem receber a combinação com pembrolizumabe.

A segunda indicação atende um grupo distinto: quem não é candidato a inibidores de PD-1 ou PD-L1. Para esses pacientes, a monoterapia com sacituzumabe govitecana passa a constar como opção de primeira linha.

Leitura de contexto

A aprovação não define protocolo individual. A escolha entre combinação e monoterapia depende da expressão de PD-L1 e da elegibilidade a inibidores de checkpoint, avaliação que cabe à equipe oncológica. Do ponto de vista de prevenção prática, o dado relevante é a ampliação de alternativas em um subtipo com histórico de opções limitadas, o que reforça a importância do diagnóstico precoce e do acompanhamento regular. rastreamento do câncer de mama