SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

O Sistema Único de Saúde (SUS) acaba de dar um passo decisivo no tratamento do HIV no Brasil. A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para produzir o principal remédio utilizado contra o vírus, o antiretroviral dolutegravir, que já é distribuído gratuitamente a mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV no país.

A notícia representa um avanço concreto na política de assistência farmacêutica do SUS. O medicamento, desenvolvido pela ViiV Healthcare (empresa de pesquisa para prevenção e tratamento do HIV pertencente à biofarmacêutica GSK), teve sua produção nacionalizada por meio de um contrato firmado em 2020 com o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz. O acordo previa a progressiva internalização da produção e a distribuição ao SUS.

Desde então, Farmanguinhos vem realizando investimentos para adaptar sua planta fabril, adquirir novos equipamentos, capacitar profissionais e promover estruturação técnica, regulatória e operacional. O processo acaba de ser concluído. O início do fornecimento ao SUS depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Como funciona a transferência de tecnologia do dolutegravir

A transferência de tecnologia não começou ontem. Desde 2022, Farmanguinhos já distribui ao SUS os remédios produzidos em fábricas da GSK. Mais de 739 milhões de cápsulas já foram fornecidas para a saúde pública dessa forma. Em 2025, o instituto também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.

Três lotes do remédio já foram fabricados e validados pelo instituto e poderão ser distribuídos para o SUS assim que a liberação da Anvisa for expedida. Paralelamente, o instituto trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.

O que o dolutegravir faz no organismo

Dolutegravir é um dos principais medicamentos utilizados no tratamento para HIV em todo o mundo. Ele age inibindo a enzima integrase, impedindo a replicação do vírus dentro das células de defesa do organismo. Além de ser altamente eficaz, reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis, ele melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais.

Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o medicamento como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.

Próximos passos: a combinação com lamivudina

O acordo de transferência de tecnologia inclui mais uma etapa: a internalização da produção do dolutegravir em combinação com outra substância, a lamivudina. Esse formato também é distribuído pelo SUS. A expectativa é que essa produção comece a ser feita por Farmanguinhos no ano que vem.

O que muda para quem vive com HIV

Para as mais de 770 mil pessoas que dependem do dolutegravir no SUS, a nacionalização da produção representa mais segurança no abastecimento e potencial redução de custos a longo prazo. O medicamento é distribuído gratuitamente nas unidades de saúde que atendem pacientes com HIV.

A principal barreira agora é a liberação da Anvisa, que deve ocorrer nos próximos meses. A partir daí, Farmanguinhos poderá fornecer diretamente os lotes já validados.

Perguntas Frequentes

Quando o dolutegravir começa a ser distribuído pelo SUS?

O início do fornecimento depende apenas da liberação da Anvisa. Três lotes já foram fabricados e validados por Farmanguinhos e poderão ser distribuídos assim que a agência expedir a autorização.

Quem desenvolveu o dolutegravir?

O medicamento foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa para prevenção e tratamento do HIV pertencente à biofarmacêutica GSK.

Quantas pessoas usam o dolutegravir no Brasil?

Atualmente, mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento, distribuído gratuitamente pelo SUS.

O que a Fiocruz produzirá além do dolutegravir?

O acordo de transferência de tecnologia inclui a produção do dolutegravir em combinação com lamivudina. A expectativa é que essa produção comece no ano que vem.

Como o dolutegravir age no organismo?

Ele inibe a enzima integrase, impedindo a replicação do vírus dentro das células de defesa, reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis e prevenindo a progressão para a AIDS.