SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

O SUS acaba de adquirir a tecnologia para produzir nacionalmente o dolutegravir, principal antiretroviral contra o HIV. A Fiocruz concluiu a transferência de tecnologia da ViiV Healthcare/GSK, e o medicamento, já usado por 770 mil pessoas, dependerá apenas da liberação da Anvisa para começar a ser fornecido.

Como funciona o dolutegravir no tratamento do HIV

O dolutegravir age inibindo a enzima integrase, impedindo que o vírus se replique dentro das células de defesa. Com isso, reduz a carga viral a níveis indetectáveis, melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais. Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o medicamento como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas.

Transferência de tecnologia: como foi o processo

Em 2020, a ViiV Healthcare e a GSK assinaram um contrato com o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz para nacionalizar progressivamente a produção. Desde então, Farmanguinhos investiu na adaptação da planta fabril, aquisição de novos equipamentos, capacitação de profissionais e estruturação técnica, regulatória e operacional. O processo acaba de ser concluído.

Quando o remédio nacional chega ao SUS

Três lotes do remédio já foram fabricados e validados pelo instituto. O início do fornecimento ao SUS depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Desde 2022, Farmanguinhos já distribui ao SUS os remédios produzidos em fábricas da GSK, mais de 739 milhões de cápsulas já foram fornecidas. Em 2025, o instituto também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.

Próximo passo: combinação com lamivudina

O acordo de transferência de tecnologia inclui mais uma etapa: a internalização da produção do dolutegravir em combinação com a lamivudina, outro formato distribuído pelo SUS. A expectativa é que essa produção comece a ser feita por Farmanguinhos no ano que vem.

O que muda para quem vive com HIV no Brasil

Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV no Brasil já usam o dolutegravir fornecido gratuitamente pelo SUS. A produção nacional tende a reduzir a dependência de importação e pode garantir maior estabilidade no fornecimento. A OMS recomenda o medicamento como primeira escolha desde 2019.

Perguntas Frequentes

O dolutegravir é o melhor remédio para HIV?

Sim, a OMS o considera opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha, com alta eficácia e poucos efeitos colaterais.

Quando o remédio nacional começa a ser distribuído?

Assim que a Anvisa liberar os lotes já fabricados e validados por Farmanguinhos.

Quem desenvolveu o dolutegravir?

O medicamento foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa para prevenção e tratamento do HIV, pertencente à biofarmacêutica GSK.

O que é a transferência de tecnologia da Fiocruz?

É o processo pelo qual Farmanguinhos, da Fiocruz, aprende a produzir o medicamento nacionalmente, com investimentos em infraestrutura e capacitação.

A produção nacional vai acabar com a falta do remédio?

A produção nacional tende a garantir maior estabilidade no fornecimento, já que o instituto já distribui mais de 739 milhões de cápsulas desde 2022.

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