SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

A Fiocruz concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal remédio contra o HIV distribuído pelo SUS. O medicamento é usado por mais de 770 mil pessoas no Brasil. O início do fornecimento depende apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Três lotes já foram fabricados e validados.

Eu lembro bem da primeira vez que ouvi falar de dolutegravir. Foi numa conversa com um amigo que vive com HIV, há uns cinco anos. Ele me explicou, com uma calma de quem já tinha repetido aquilo muitas vezes, que o remédio mudou sua vida. "Não sinto mais nada", disse, "e meu vírus é indetectável". Na época, eu não sabia que aquele comprimido se tornaria o principal tratamento do país, distribuído de graça pelo SUS.

Como o SUS passará a produzir o dolutegravir

O medicamento foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa para prevenção e tratamento do HIV, pertencente à biofarmacêutica GSK. Em 2020, ambas assinaram um contrato com o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz para nacionalizar progressivamente a produção do remédio e distribuí-lo ao SUS.

Desde então, Farmanguinhos vem realizando investimentos para adaptar sua planta fabril, adquirir novos equipamentos, capacitar seus profissionais e promover estruturação técnica, regulatória e operacional para garantir a internalização da produção. Este processo acaba de ser concluído.

O que muda com a nacionalização da produção

Desde 2022, o instituto da Fiocruz já faz a distribuição para o SUS dos remédios produzidos em fábricas da GSK. Mais de 739 milhões de cápsulas já foram fornecidas para a saúde pública desta forma. Em 2025, Farmanguinhos também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.

Três lotes do remédio já foram fabricados e validados pelo instituto e poderão ser distribuídos para o SUS, assim que a liberação da Anvisa for expedida. Paralelamente, o instituto trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.

Próximos passos: a combinação com lamivudina

O acordo de transferência de tecnologia inclui mais uma etapa: a internalização da produção do dolutegravir em combinação com outra substância, a lamivudina. Esse formato também é distribuído pelo SUS. A expectativa é que essa produção comece a ser feita por Farmanguinhos no ano que vem.

Como o dolutegravir age no organismo

Dolutegravir é um dos principais medicamentos utilizados no tratamento para HIV em todo o mundo. Ele age inibindo a enzima integrase, o que impede a replicação do vírus dentro das células de defesa do organismo. Além de ser altamente eficaz, reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis, ele melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais.

Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o medicamento como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.

Perguntas Frequentes

Quantas pessoas usam dolutegravir no Brasil?

Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento no país.

Quando o SUS começará a distribuir o remédio produzido pela Fiocruz?

O início do fornecimento depende apenas da liberação da Anvisa. Três lotes já foram fabricados e validados.

O que é o dolutegravir?

É um antiretroviral que age inibindo a enzima integrase, impedindo a replicação do vírus HIV dentro das células de defesa do organismo.

Quem desenvolveu o dolutegravir?

O medicamento foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa para prevenção e tratamento do HIV, pertencente à biofarmacêutica GSK.

A produção incluirá outros medicamentos?

Sim, o acordo inclui a internalização da produção do dolutegravir em combinação com lamivudina, com previsão de início no ano que vem.