SUS adquire tecnologia para produzir remédio contra o HIV

SUS adquire tecnologia para produzir principal remédio contra o HIV

O SUS adquiriu a tecnologia para produzir o dolutegravir, principal remédio contra o HIV no Brasil. A Fiocruz, por meio do Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos), concluiu a transferência de tecnologia. Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento, distribuído gratuitamente pelo SUS. O início do fornecimento depende da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Como o SUS vai produzir o principal remédio contra o HIV

O dolutegravir foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa para prevenção e tratamento do HIV, pertencente à biofarmacêutica GSK. Em 2020, ambas assinaram um contrato com Farmanguinhos, da Fiocruz, para nacionalizar progressivamente a produção do remédio e distribuí-lo ao SUS.

Desde então, Farmanguinhos vem realizando investimentos para adaptar sua planta fabril, adquirir novos equipamentos, capacitar profissionais e garantir a estruturação técnica, regulatória e operacional. Esse processo acaba de ser concluído.

O que muda com a produção nacional do dolutegravir

Desde 2022, o instituto da Fiocruz já faz a distribuição ao SUS dos remédios produzidos em fábricas da GSK. Mais de 739 milhões de cápsulas já foram fornecidas para a saúde pública. Em 2025, Farmanguinhos também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.

Três lotes do remédio já foram fabricados e validados pelo instituto. Eles poderão ser distribuídos ao SUS assim que a Anvisa liberar. Paralelamente, o instituto trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.

Próximos passos: combinação com lamivudina

O acordo de transferência de tecnologia inclui mais uma etapa: a internalização da produção do dolutegravir em combinação com a lamivudina. Esse formato também é distribuído pelo SUS. A expectativa é que essa produção comece a ser feita por Farmanguinhos no ano que vem.

Como o dolutegravir age no organismo

O dolutegravir é um dos principais medicamentos utilizados no tratamento para HIV em todo o mundo. Ele age inibindo a enzima integrase, impedindo a replicação do vírus dentro das células de defesa. Além de ser altamente eficaz, reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis, ele melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, com poucos efeitos colaterais.

Recomendação internacional do medicamento

Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o medicamento como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.

Perguntas Frequentes

Quantas pessoas usam o dolutegravir no SUS?

Mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento no Brasil, distribuído gratuitamente pelo SUS.

Quando começa a produção nacional?

Três lotes já foram fabricados e validados por Farmanguinhos. O início do fornecimento depende da liberação da Anvisa.

O que é a transferência de tecnologia?

É o processo pelo qual Farmanguinhos, da Fiocruz, aprende a produzir o medicamento, com investimentos em equipamentos, capacitação e controle de qualidade.

O dolutegravir será combinado com outro remédio?

Sim. O acordo inclui a produção do dolutegravir em combinação com a lamivudina, com previsão de início no ano que vem.