Anvisa aprova novo medicamento para câncer de pulmão: Datroway®

Um remédio que chega na hora certa

Lá pelos idos de 2023, numa conversa com um velho amigo oncologista, ele me disse: "o problema do pulmão é que quando a gente descobre, o bicho já se espalhou". Não era alarmismo, era a realidade do câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC), que responde por 85% dos casos da doença e segue como a principal causa de morte por câncer no mundo. Pois bem, nesta segunda-feira (27), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou no Diário Oficial da União a aprovação de um novo medicamento oncológico: o Datroway® (datopotamabe deruxtecana), do laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.

O que é o Datroway® e para quem é indicado?

O Datroway® é um medicamento oncológico indicado para pacientes adultos com CPNPC em estágio avançado, seja no próprio local do pulmão ou já em metástase, espalhado para outros órgãos. Mas não é para qualquer paciente com esse tipo de tumor. A Anvisa especifica que o tumor precisa apresentar uma alteração genética específica chamada mutação do EGFR (um receptor na superfície da célula que estimula o crescimento do câncer).

Linha posterior: quando o tratamento anterior falhou

O produto farmacêutico passa a ser usado como uma "próxima tentativa" (linha posterior) em pacientes que já fizeram dois tratamentos anteriores e o câncer voltou a crescer. Ou seja, não é a primeira opção terapêutica, mas uma alternativa para quem já esgotou as possibilidades iniciais e precisa de um novo plano.

Por que a mutação EGFR é tão importante?

A Anvisa explica que identificar as mutações ativadoras do EGFR entre os pacientes com câncer pulmonar é fundamental. Isso permite que os médicos usem tratamentos "inteligentes" (terapias-alvo), desenhados sob medida para atacar a falha genética da célula tumoral. Em vez de um tratamento genérico que atinge todas as células em divisão, a terapia-alvo mira especificamente o defeito molecular que alimenta o crescimento do câncer.

Já conhecido no Brasil para câncer de mama

Este medicamento já tinha registro da Anvisa para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN), irressecável (que não pode ser removido completamente por cirurgia) ou metastático (que se espalhou do local original para outras partes do corpo). Agora, com a nova aprovação, amplia-se o leque de opções para quem enfrenta o câncer de pulmão.

O cenário do câncer de pulmão no mundo

O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer no mundo. O CPNPC representa aproximadamente 85% dos casos. Ter uma nova ferramenta terapêutica, ainda que para um subgrupo específico de pacientes, é um avanço que pode fazer diferença no dia a dia de quem luta contra a doença.

Perguntas Frequentes

Quem fabrica o Datroway®?

O medicamento é do laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.

O Datroway® é para todos os tipos de câncer de pulmão?

Não. É indicado especificamente para o câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) com mutação EGFR, em estágio avançado ou metastático.

Quantos tratamentos anteriores o paciente precisa ter feito?

O medicamento é indicado como linha posterior para pacientes que já fizeram dois tratamentos anteriores e o câncer voltou a crescer.

O Datroway® já era usado no Brasil?

Sim, já tinha registro da Anvisa para o tratamento de câncer de mama triplo-negativo metastático ou irressecável.

O que é a mutação EGFR?

É uma alteração genética em um receptor na superfície da célula que estimula o crescimento do câncer. Identificá-la permite o uso de terapias-alvo, tratamentos "inteligentes" desenhados para atacar essa falha específica.