Fiocruz e MSD assinam acordo sobre novo antirretroviral Alimatravir

Fiocruz e MSD assinam acordo sobre novo antirretroviral Alimatravir

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) e a farmacêutica MSD assinaram, nesta terça-feira (28), um memorando de entendimento para viabilizar a produção, no Brasil, de um novo medicamento contra o HIV. O documento foi firmado durante a 26ª Conferência Internacional da Aids, no Rio de Janeiro. O Alimatravir (MK-8527) é um antirretroviral oral do tipo Profilaxia Pré-Exposição (PrEP), ou seja, deve ser tomado antes do contato com o vírus para evitar a infecção das células. O remédio ainda está em desenvolvimento e precisa ser aprovado em estudo clínico de fase 3, além de obter registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Como funciona o Alimatravir, novo antirretroviral oral mensal

O HIV é um retrovírus que carrega RNA como material genético e uma enzima chamada transcriptase reversa. Quando o vírus entra no linfócito T, célula do sistema imunológico, a transcriptase converte o RNA em DNA. Com a ajuda de outra enzima, a integrase, o material genético do HIV se insere no genoma do infectado. A partir daí, o vírus usa o mecanismo da célula humana para se replicar.

O Alimatravir pertence à classe dos inibidores da translocação da transcriptase reversa análogo de nucleosídeo (NRTTI). Ele impede a ação da transcriptase reversa, bloqueando a cadeia de replicação viral. "De uma maneira bem simples, ele impede que o vírus se replique", afirma a diretora médica da MSD no Brasil, Márcia Abadi.

O que diferencia o Alimatravir das outras opções de PrEP

O SUS já oferece duas modalidades de PrEP oral: o uso diário combinado de Tenofovir e Entricitabina, ou a PrEP sob demanda, com doses antes e depois do ato sexual. Além disso, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) avaliará a inclusão de um PrEP injetável, o Cabotegravir, administrado a cada dois meses.

A principal inovação do Alimatravir, segundo o diretor de Relações Institucionais da MSD no Brasil, Rodrigo Cruz, é ser um comprimido oral pequeno, de uso mensal. "[O Alimatravir] é um medicamento inovador, na medida em que é de uso oral, um tablete pequeno, com periodicidade mensal. A inovação vem no sentido de trazer mais comodidade para a pessoa que vai se prevenir contra a infecção pelo vírus HIV", explica.

O que o acordo Fiocruz-MSD significa para o Brasil

O memorando de entendimento permite que a Fiocruz participe ativamente dos estudos clínicos do Alimatravir. O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, destacou a vantagem do acordo: "A vantagem é que a Fiocruz já participa ativamente [dos estudos] com esse memorando. Isso faz com que a gente tenha acesso mais rápido aos dados, possa apresentar mais rapidamente para a Anvisa e a Anvisa possa acompanhar, antecipadamente, os estudos clínicos. Isso pode fazer com que a gente tenha o registro mais rápido no Brasil".

Segundo Padilha, se o Alimatravir "tiver um bom resultado nos seus estudos clínicos finais e conseguir garantir o seu registro, vamos trabalhar para que, para ser incluído no SUS [Sistema Único de Saúde], haja transferência de tecnologia para a Fiocruz, para a Fiocruz produzir aqui no Brasil para o SUS e poder produzir também para toda a América Latina".

Próximos passos para o Alimatravir chegar ao SUS

O medicamento ainda precisa passar pelo estudo clínico de fase 3, que avalia a eficácia em um grupo grande de voluntários e está em andamento. Após a conclusão, é necessário obter o registro na Anvisa. Se aprovado, a Conitec avaliará a incorporação ao SUS. A expectativa é que, com a participação da Fiocruz, o processo seja mais ágil.

Perguntas Frequentes

O Alimatravir já está disponível no Brasil?

Não. O medicamento ainda está em desenvolvimento e precisa ser aprovado em estudo clínico de fase 3 e obter registro na Anvisa.

Qual a diferença do Alimatravir para a PrEP já oferecida pelo SUS?

A PrEP atual do SUS é oral diária ou sob demanda com Tenofovir e Entricitabina. O Alimatravir é um comprimido oral de uso mensal, o que traz mais comodidade.

O Alimatravir substitui a PrEP injetável?

Não necessariamente. A Conitec avalia a inclusão do Cabotegravir injetável (a cada dois meses), e o Alimatravir é uma opção oral mensal. Cada perfil de paciente pode se beneficiar de uma alternativa.

Quando o Alimatravir pode ser aprovado?

Não há prazo definido. Depende da conclusão do estudo de fase 3, da análise da Anvisa e, depois, da avaliação da Conitec para incorporação ao SUS.

A Fiocruz vai produzir o Alimatravir?

Sim, se o medicamento for aprovado e incorporado ao SUS. O acordo prevê transferência de tecnologia para a Fiocruz produzir o Alimatravir no Brasil e para a América Latina.

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