Anvisa suspende venda de produtos médicos irregulares

Anvisa suspende venda de produtos médicos irregulares: o que você precisa saber

Quando a Anvisa suspende a venda de um produto médico, a mensagem é clara: a segurança do paciente vem primeiro. Recentemente, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a venda, a importação, a distribuição, a divulgação e o uso do produto Bio-Aid - Curativo Fixador para Cateter, importado no Brasil pela empresa Bio Company Comércio e Serviços Ltda..

O que a Anvisa suspendeu e por quê?

A medida, anunciada em nota, está restrita a lotes produzidos a partir de 22 de abril. Uma inspeção realizada pela Anvisa no fabricante Shangai Iso Medical Products Co. Ltd. comprovou que a fabricação do produto está em desacordo com a legislação sanitária brasileira. Ou seja, o problema está na origem, não apenas na distribuição.

Além disso, a Anvisa publicou no Diário Oficial da União a interdição cautelar do cateter intravenoso BD Abiocat, produzido pela Becton Dickinsson Indústrias Cirúrgicas Ltda. O laudo, emitido pela Fundação Ezequiel Dias (Funed), apresentou resultado insatisfatório no ensaio de verificação da superfície. Isso significa que o produto não passou no teste de qualidade exigido.

Interdição cautelar: o que significa na prática?

A interdição cautelar é uma medida preventiva e temporária. Segundo a Anvisa, o objetivo é impedir temporariamente a fabricação, a comercialização, o uso ou o funcionamento de um produto até que ele esteja adequado às normas estabelecidas e que as investigações sejam concluídas. É uma proteção ao consumidor enquanto a situação não é resolvida.

Para quem trabalha com saúde ou precisa de cuidados em casa, isso reforça um hábito essencial: verificar se os produtos médicos têm registro na Anvisa e se não estão sob alerta ou interdição. A consulta pode ser feita no site da agência.

O que fazer se você usa um desses produtos?

Se você ou um familiar utiliza o curativo Bio-Aid ou o cateter BD Abiocat, o primeiro passo é procurar o profissional de saúde que indicou o produto. Ele poderá orientar sobre alternativas seguras. Não interrompa um tratamento por conta própria, mas questione a procedência e a regularidade do material.

A Agência Brasil entrou em contato com a Bio Company Comércio e Serviços Ltda. e com a Becton Dickinsson Indústrias Cirúrgicas Ltda., e aguarda retorno de ambas. Ou seja, até o momento, não há manifestação pública das empresas sobre as medidas.

Como se proteger de produtos médicos irregulares?

A prevenção começa na compra. Desconfie de preços muito abaixo do mercado, de vendedores não autorizados e de produtos sem embalagem original. Verifique sempre o número de registro na Anvisa, que deve estar impresso no rótulo. Em caso de dúvida, a própria agência disponibiliza canais de consulta e denúncia.

Manter-se informado sobre alertas e suspensões é uma forma de cuidado. Acompanhar as publicações da Anvisa no Diário Oficial da União ou no site oficial ajuda a evitar o uso de produtos irregulares.

Perguntas Frequentes

Posso continuar usando o curativo Bio-Aid?

Não. A Anvisa suspendeu a venda, importação, distribuição, divulgação e uso do produto para lotes produzidos a partir de 22 de abril. Procure seu médico para orientação sobre substitutos.

O que é interdição cautelar?

É uma medida preventiva e temporária da Anvisa para impedir a fabricação, comercialização ou uso de um produto até que ele esteja adequado às normas e as investigações sejam concluídas.

O cateter BD Abiocat está proibido?

Sim, foi interditado cautelarmente pela Anvisa após laudo insatisfatório da Funed. A medida impede temporariamente sua fabricação, comercialização e uso.

Como saber se um produto médico é regular?

Verifique o número de registro na Anvisa no rótulo e consulte o site da agência para confirmar a situação do produto e possíveis alertas.

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